AMERYKAŃSKA BAZA VAERS – ZGONY PO SZCZEPIENIU NA COVID-19

Na dzień 27 stycznia Centers for Disease Control and Prevention poinformowało, że podano 24,6 miliona wszystkich dawek szczepionek na COVID-19, a ponad 3,8 miliona Amerykanów to osoby w pełni zaszczepione [1].

Dotychczas do amerykańskiej bazy VAERS po szczepionkach na covid-19 zgłoszono (stan na 29.01.2021) [2]:

34 548 zdarzeń niepożądanych

151 zgonów (1,93%)

94 reakcji anafilaktycznych (1,20%)

393 pozytywne testy w kierunku SARS-COV-2 (5,01%)

W 2007 roku CDC sfinansowało badanie przeprowadzone przez Harvard Pilgrim Health Care trwające przez trzy lata z udziałem 715 000 pacjentów, w którym stwierdzono, że „raportowanych jest mniej niż 1% zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepieniami”[3].

Jeśli to prawda, to należy wprowadzić korektę:

3 454 800 zdarzeń niepożądanych

15 100 zgonów

9 400 reakcji anafilaktycznych

39 300 pozytywnych testów w kierunku SARS-COV-2

Przyjmijmy, że do dzisiaj podano Amerykanom ok 25 mln dawek szczepionek na COVID-19 [1]:

3 454 800/25 000 000 = 13,82% zdarzeń niepożądanych

15 100/25 000 000 = 0,07% zgonów

9 400/25 000 000 = 0,038% reakcji anafilaktycznych

39 300/25 000 000 = 0,98% pozytywnych testów w kierunku SARS-COV-2

Dla grupy powyżej 65 r.ż. śmierć to najczęściej zgłaszane zdarzenie niepożądane po szczepieniu na COVID-19. Zgłoszono 89 zgonów co stanowi 17,69% wszystkich zgłoszeń. Następne w kolejności są dopiero ból głowy (12,33%) i gorączka (12,13%). Przy założeniu zgłaszalności na poziomie 1%, zgonów w tej grupie byłoby 8 900.

Dla wszystkich grup wiekowych łącznie raportowano 60 zgonów w dniu szczepienia lub dzień po szczepieniu. Przy założeniu zgłaszalności na poziomie 1%, zgonów w dniu szczepienia lub dzień po szczepieniu mogło być 6 000, czyli 6 000/25 000 000 = 0,024%

Dla wszystkich grup wiekowych łącznie zgłoszono 5 298 ciężkich zdarzeń niepożądanych. Przy założeniu zgłaszalności na poziomie 1% tych zdarzeń mogło być 529 800, najczęściej zgłaszano duszność (19,11%) i zgon (16,26%).

Przypominam, że szczepionka na COVID-19 to profilaktyka i oczekiwania w zakresie bezpieczeństwa powinny być większe niż w przypadku preparatów podawanych w ramach leczenia.

Zwracam również uwagę, że globalna śmiertelność na COVID-19 to 0,15-0,20% [4].

Do bazy VAERS zdarzenia zgłaszane są przez pacjentów lub lekarzy, same raporty VAERS nie mogą być wykorzystane do ustalenia, czy szczepionka spowodowała lub przyczyniła się do zdarzenia niepożądanego lub choroby. Należy spodziewać się również dużej ilości błędów w przesyłanych formularzach.

Czy jest jakiś inny, bardziej wiarygodny sposób oceny skali zdarzeń niepożądanych, w szczególności zgonów, po szczepionkach na COVID-19?

ŹRÓDŁA:

1. https://www.nbcnews.com/health/health-news/map-covid-19-vaccination-tracker-across-u-s-n1252085
2. https://wonder.cdc.gov/vaers.html
3. Ross Lazarus et al., Electronic Support for Public Health–Vaccine Adverse Event Reporting System (ESP:VAERS) (Rockville, MD: The Agency for Healthcare Research and Quality, prepared by Harvard Pilgrim Health Care, Inc., 2010), 6, https://healthit.ahrq.gov/sites/default/files/docs/publication/r18hs017045-lazarus-final-report-2011.pdf.
4. Ioannidis, John PA. „Global perspective of COVID‐19 epidemiology for a full‐cycle pandemic.” European Journal of Clinical Investigation: e13421.